严查医疗器械经营 守护公众用械安全

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       为了进一步规范医疗器械市场秩序，加强医疗器械经营监管，保障公众用械安全。近日，市场监管局开展专项检查活动，对医疗器械经营企业开展了全面的现场检查。此次行动旨在排查风险隐患，督促企业落实主体责任，确保医疗器械产品质量可靠、经营合规。       检查人员深入多家医疗器械经营企业，围绕多个关键环节展开细致检查。在资质审查方面，严格核实企业是否持有合法有效的医疗器械经营许可证及相关备案凭证，人员资质是否符合要求，确保经营主体合法合规；在产品质量方面，重点查看进货渠道是否正规，是否严格执行进货查验记录制度，产品的储存条件是否达标，特别是对需要冷链运输和储存的医疗器械，详细检查其冷链设备运行情况及温度记录，保证产品在储存和运输过程中的质量安全；在台账资料方面，对医疗器械的销售记录进行核查，确保票、账、物相符，防止出现非法渠道销售等违法违规行为。

       在检查过程中，检查人员现场向体验人员发放消费警示宣传单，向企业宣传《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规，强化企业的法律意识和责任意识。要求企业定期开展自查自纠，及时发现并消除潜在的安全隐患，并让企业签订《句容市医疗器械经营企业诚信经营承诺书》。

       下一步市市场监管局将持续加大对医疗器械经营企业的监管力度，不定期开展专项检查和“回头看”行动，保持高压态势，严厉打击违法违规行为，切实保障医疗器械质量安全，让群众用上安全、放心的医疗器械。